醫(yī)療器械承諾書

時間：2024-09-30 05:54:31 承諾書

醫(yī)療器械承諾書15篇

　　在現(xiàn)在社會，承諾書與我們的生活息息相關(guān)，相比于口頭承諾，承諾書的約束力更強。承諾書的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編整理的醫(yī)療器械承諾書，歡迎大家分享。

醫(yī)療器械承諾書15篇

醫(yī)療器械承諾書1

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

　　五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費者。

　　六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的.監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書2

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望，經(jīng)營安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)負的`責任和義務(wù)。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營管理，切實承擔起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾：

　　一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學(xué)法、用法、守法，嚴格依法開展經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權(quán)益。

　　二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。

　　三、加強經(jīng)營質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。

　　四、嚴格購進行為，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。

　　五、保證有合格的倉儲條件，加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即按規(guī)定予以處理。

　　六、規(guī)范銷售行為，強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫(yī)療器械進行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。

　　七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。

　　八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠敬做企業(yè)，共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

　　以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書3

　　XXXXX器械設(shè)備有限公司就此次對投標南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：LDZX-50KBS，生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠，所售產(chǎn)品售后作如下承諾：

　　一、服務(wù)方式

　　1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。

　　2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因，制定方案，排除故障。

　　二、服務(wù)承諾

　　1、服務(wù)響應(yīng)及時;

　　2、解決問題有效;

　　3、服務(wù)過程規(guī)范;

　　4、服務(wù)內(nèi)容全面。

　　對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期，如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將派專門工程師，1小時內(nèi)響應(yīng)，16小時內(nèi)到達現(xiàn)場，

　　24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的，當天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。

　　三、售后服務(wù)內(nèi)容

　　1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)保修，五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。

　　2、每次服務(wù)完畢后，都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。

　　3、服務(wù)計劃：詳見投標文件內(nèi)容。

　　4、備品備件：詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。

　　5、x：詳見投標文件售后服務(wù)網(wǎng)點。

　　6、安裝調(diào)試：貨物的安裝調(diào)試，根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實際需求，制定安裝方案并安裝調(diào)試。、

　　7、資料：安裝完畢、必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項目的資料。

　　四、優(yōu)惠條件

　　設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時間(節(jié)假日)對產(chǎn)品實行至少每年四次的'定期檢查，及時解決間題，客戶后顧之憂。

　　投標單位公章：XXXXX器械設(shè)備有限公司

　　授權(quán)代表簽字：

　　XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、XXXXX公司將信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù)；

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會調(diào)換；

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)；

　　4、公司服務(wù)電話：0XX-34XXXXXXXXXX

醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年X月X日

醫(yī)療器械承諾書4

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

　　1、認真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營，并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

　　2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

　　3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的.產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

　　4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù)，建立健全購進、驗收記錄。

　　5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

　　6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應(yīng)準確、醒目。

　　7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

　　8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

　　9、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

　　10、加強員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

　　11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書5

　　我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

　　三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。

　　四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可更換新品(質(zhì)保不延長)。xxxxxx醫(yī)療器械有限公司

　　XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的'原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、XXXXX公司將信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會調(diào)換;

　　4、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);

　　5、公司服務(wù)電話：0XX-34XXXXXXXXXX

　　醫(yī)療器械有限公司

　　20xx年9月5日

醫(yī)療器械承諾書6

　　關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作，本公司鄭重承諾：

　　1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓(xùn)使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

　　2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換，五年之內(nèi)免費維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。

　　杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)療器械承諾書7

　　我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：

　　一、保修維修：對于本公司出售的醫(yī)療器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過保修期的`產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)

　　二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

　　四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的'價格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

　　五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費更換新品（質(zhì)保不延長）。

　　承諾人：

　　日期：

醫(yī)療器械承諾書8

尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　為加強質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的.企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。

　　二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。

　　三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書9

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

　　1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

　　2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負責的`主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的.原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

　　3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不再提出申請，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書10

　　醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)承諾：

　　1、X公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

　　2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換;

　　3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應(yīng)，非一些特殊不可抗拒的`原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù);

　　4、公司服務(wù)電話：xxxx

xx有限公司

　　20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書11

尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：

　　一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

　　二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。

　　三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。

　　四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

　　五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向XXX藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

　　六、認真接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的.檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。

　　本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應(yīng)的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。

　　承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。XXX藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書12

尊敬的各位xx:

　　你們好!

　　為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營，承諾內(nèi)容如下：

　　1、認真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。

　　2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅持“質(zhì)量第一”的.企業(yè)方針。

　　3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。

　　5、對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

　　6、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

　　7、嚴格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

　　9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場。

　　10、質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

　　11、按照醫(yī)療器械說明書標注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

　　以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書13

　　為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下：

　　一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的`法律法規(guī)。

　　三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。

　　四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

　　五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向***藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

　　六、認真接受***食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。

　　承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。***藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

　　承諾企業(yè)法定代表人（簽字）：

　　承諾企業(yè)（蓋章）：

　　年月日

醫(yī)療器械承諾書14

尊敬的ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你們好！

　　本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業(yè)的.銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書15

尊敬的各位xx:

　　你們好！

　　為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

　　2、我方所提供的'醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；

　　3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

　　4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質(zhì)量保證書長期有效。

　　此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

【醫(yī)療器械承諾書】相關(guān)文章：

醫(yī)療器械承諾書07-04

醫(yī)療器械承諾書01-01