藥品質(zhì)量承諾書(shū)范文
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，我們可以使用承諾書(shū)的機(jī)會(huì)越來(lái)越多，承諾書(shū)在寫(xiě)作上具有一定的格式要求。在寫(xiě)之前，可以先參考范文，下面是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量承諾書(shū)范文，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量承諾書(shū)范文1
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的.處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人(簽名)：
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)：
企業(yè)(公章)：
20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書(shū)范文2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材，不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的'飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷(xiāo)售，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
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