關(guān)于公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告4篇
我們眼下的社會,大家逐漸認(rèn)識到報告的重要性,報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。那么一般報告是怎么寫的呢?下面是小編幫大家整理的公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告4篇,希望能夠幫助到大家。

公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告 篇1
前言:
通過近四周的生產(chǎn)實(shí)習(xí),我們從感性上學(xué)到了很多東西,也對我們將來的學(xué)習(xí)和研究方向的確定產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。通過這次實(shí)習(xí)豐富了理論知識,增強(qiáng)了操作能力,開闊了視野,并使我對以后的工作有了定性的認(rèn)識,真是讓我收獲頗多。現(xiàn)將本次實(shí)習(xí)就實(shí)習(xí)內(nèi)容以及未來自己努力的方向兩方面作以總結(jié)。
一、實(shí)習(xí)內(nèi)容
公司簡介:
xxxx通信技術(shù)有限公司創(chuàng)立于20xx年3月,坐落在中國南部美麗的海濱城市——xx。公司致力于移動通信領(lǐng)域,于20xx年通過了軟件企業(yè)認(rèn)證,正是成為xx高科技公司中的一員。 由廣東省信息產(chǎn)業(yè)廳認(rèn)定的"雙軟"企業(yè),公司從事移動通訊運(yùn)營商提供核心支撐軟件的開發(fā)及工程安裝,該公司綜合多年網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化工程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用現(xiàn)代軟件技術(shù)開發(fā)出來的一套基于windows 20xx及xp系統(tǒng)的無線網(wǎng)絡(luò)測試評估系統(tǒng),具備完善的gsm/dcs/pcs等網(wǎng)絡(luò)測試功能,是當(dāng)今移動通信gsm&gprs網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化行業(yè)中最具競爭力的產(chǎn)品之一。業(yè)務(wù)涵蓋gsm、cdma、gprs以及gsm與cdma的整合形式umt。公司的經(jīng)營重點(diǎn)為移動通信運(yùn)營商提供核心業(yè)務(wù)支撐軟件,系統(tǒng)集成和網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化代維服務(wù)工等。
xxxx通信技術(shù)有限公司堅(jiān)持“服務(wù)第一、創(chuàng)新第一、信譽(yù)第一,最大限度滿足客戶利益”的原則,樹立“以市場為中心”的發(fā)展戰(zhàn)略。在激烈的市場競爭中,公司不斷完善自我,通過建立規(guī)范、高效的企業(yè)管理平臺,形成了完整的銷售、技術(shù)創(chuàng)新以及全方位的服務(wù)體系。緊緊圍繞市場需求,與客戶緊密合作,最終在產(chǎn)品和技術(shù)的`提供與服務(wù)中實(shí)現(xiàn)與客戶及合作伙伴共同發(fā)展。
內(nèi)容:
在工程部里面從事巡檢工作,學(xué)習(xí)最基本的cdma網(wǎng)絡(luò)知識、gsm網(wǎng)絡(luò)知識、室內(nèi)分布系統(tǒng)知識。nokia手機(jī)工程模式和三星常用工程模式的認(rèn)識跟應(yīng)用。nokia測試手機(jī)使用的bcch、cid、rx、rq跟tx測試g網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)信號,三星手機(jī)使用的pn、ec/io、rx和tx測試c網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)信號。巡檢組員關(guān)于測試的方法和要求,室內(nèi)分布代維服務(wù)內(nèi)容和要求,用戶感受要求,網(wǎng)絡(luò)指標(biāo)要求,工藝要求等。室內(nèi)分布系統(tǒng)總臺賬中巡檢站點(diǎn)信息查找。分析c/g網(wǎng)絡(luò)信號系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案,繪畫系統(tǒng)原理圖跟設(shè)備安裝圖,從而弄懂網(wǎng)絡(luò)的覆蓋區(qū)域,饋線的走向,設(shè)備器件的參數(shù)等設(shè)計(jì)方案的要求。學(xué)習(xí)常用測量儀器的使用方法應(yīng)用于室內(nèi)分布系統(tǒng)整改、優(yōu)化工程:結(jié)合更高的網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量要求和大網(wǎng)變化、有必要對已建的室內(nèi)分布系統(tǒng)進(jìn)行全面的測試評估、系統(tǒng)指標(biāo)調(diào)測、整改方案實(shí)施、系統(tǒng)優(yōu)化網(wǎng)
絡(luò)優(yōu)化。用戶投訴分析處理、室內(nèi)日常通信保障獲得更大的投資效益和社會效益。
實(shí)際巡檢操作要掌握的要領(lǐng):gsm的通信測試用nokia移動電話的工程模式名稱為“net monitor"分組畫面為改錐、鐵錘和手機(jī),諾基亞的工程模式啟動后可以通過命令開啟或關(guān)閉。工能選擇-net monitor-01進(jìn)入畫面00退出的程序一樣,只不過后面的01該成了00。記錄bcch﹑ci﹑rxlev﹑rq﹑tx-pwr(等級)最強(qiáng)鄰居小區(qū)1跟最強(qiáng)鄰小區(qū)2的數(shù)據(jù),以及切換測試。打通10010電話,對數(shù)據(jù)變化進(jìn)行記錄。主要記錄數(shù)據(jù)為菜單1﹑3和9。cdma用三星移動電話第三行的pn數(shù)值是代表者手機(jī)信號接收基站的代碼。在建筑物內(nèi)&室外大家可以嘗試著播打。看看pn值的變化。后面的d0xx數(shù)值就是下行rx接收電平值。也就是手機(jī)信號接收功率的強(qiáng)弱數(shù)值。數(shù)值越小,代表功率越大,信號也就越強(qiáng)。反之也亦然。正常范圍應(yīng)該是50~90之間。后面的-0x數(shù)值代表者ec/io值,通俗的說就是擾頻值。數(shù)值越大說明手機(jī)受到外界干擾越大。超過+10幾乎無法正常通話了。第四行的數(shù)值t-xx代表了手機(jī)上行也就是手機(jī)發(fā)射功率數(shù)字。數(shù)字越大代表發(fā)射信號的功率越強(qiáng)。關(guān)鍵就是第一頁的cdma monitor,是工程測試人員必看的一頁。如果要判斷信號問題還是手機(jī)故障,依據(jù)都來自與此。完成了這些的數(shù)據(jù)記錄后,還要對電表位置/讀數(shù)以及主機(jī)設(shè)備的具體位置進(jìn)行記錄。
二、未來自己努力的方向
通過實(shí)習(xí),我才有了機(jī)會去面對著專業(yè)性人員,聽著他們對專業(yè)性的講解以及親自看到了許多的大型通信設(shè)備,這些都很有助于我們對知識的理解以及與實(shí)際相聯(lián)系,很益于我在以后的工作。實(shí)習(xí)讓我體會通信在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中所處的地位和所起的作用,加深對通信工程在生產(chǎn)生活中的感性認(rèn)識,了解這些企業(yè)生產(chǎn)和運(yùn)營的規(guī)律,學(xué)習(xí)這些企業(yè)組織和管理知識,鞏固了所學(xué)理論,培養(yǎng)了初步的實(shí)際工作能力和專業(yè)技術(shù)能力。 此次實(shí)習(xí)通過各種形式我了解當(dāng)前通信產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及美好的前景。感受到了信息科技給今天帶來的美好生活,當(dāng)然以后自己也要立志獻(xiàn)身于通信事業(yè),重點(diǎn)研究移動通信新技術(shù)。
公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告 篇2
我在實(shí)習(xí)期間工作于XX玻璃生產(chǎn)廠,是一名流水線作業(yè)員,這份工作,看似簡單,其實(shí)要做好它很不容易。因?yàn)椋霸鯓硬拍茏骱霉ぷ鳌ⅰ霸鯓硬拍茉诹魉上作好”, 這里學(xué)問可大了。因此,當(dāng)一名作業(yè)員首先要學(xué)會如何作好一名作業(yè)員——最起起碼的要求就是:大的要認(rèn)真了解公司的整體運(yùn)作、服務(wù)承諾和工作制度,小的要熟悉流程,材料等。只有這樣,工作起來才能得心應(yīng)手。
其次,要學(xué)會怎樣與人相處和與人溝通。公司里的作業(yè)員來自五湖四海,不同地區(qū)的人有著不同的生活習(xí)慣和生活方式等,與不同地區(qū)的人相處要講究不同的方式方法。只有這樣,才能營造良好的人際關(guān)系。最主要的是,與同事相處一定要禮貌、謙虛、寬容、相互關(guān)心、相互幫忙和相互體諒。
第三,要學(xué)會怎樣嚴(yán)肅認(rèn)真地工作。以前在學(xué)校,下課后就知道和同學(xué)玩耍,嘻嘻哈哈、大聲談笑。在這里,可不能這樣,因?yàn)椋@里是公司,是工作的地方,是絕對不允許發(fā)生這樣的事情的。工作,來不得半點(diǎn)馬虎,如果馬虎就會出錯,工作出錯就會給公司帶來損失。于是,我意識到:自己絕不能再像以前那樣,要學(xué)會像這里的`同事一樣嚴(yán)肅、認(rèn)真、努力地工作。
第四,要學(xué)會虛心。因?yàn)橹挥刑撔恼埥滩拍苷嬲龑W(xué)到東西,也只有虛心請教才可使自己進(jìn)步快。
五感想和總結(jié)
這次工廠實(shí)習(xí)讓我了解了森大的各類玻璃制品制造過程的生產(chǎn)工藝和企業(yè)文化和企業(yè)發(fā)展的歷程。主要是企業(yè)生產(chǎn)的自動化程度,偌大的一個生產(chǎn)線,不需要到十幾個人,這就是過程裝備的魅力所在,解放人力也都依靠著這些設(shè)備的技術(shù),所以先學(xué)好最基本的理論知識,打好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),才能操控好這些設(shè)備。
腦中只是書本知識,一串的書本邏輯,而未吸收社會實(shí)踐的過濾,未經(jīng)歷顛簸命運(yùn)的沖洗,讓別人看起來非常幼稚而待成長。經(jīng)過這次工廠實(shí)習(xí),我看到了很多在學(xué)校和書本中沒有的東西,在就業(yè)心態(tài)上我也有了很大的改變。以前我只是聽說找工作難,可現(xiàn)在我能更好的理解找工作難,找一份對口專業(yè)的工作更難。很多東西我們到社會才能接觸,才學(xué)習(xí),只有身臨其境才能真正意識到自己能力的欠缺和對知識的匱乏。在此,我感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師給了我們此次實(shí)習(xí)的機(jī)會,給我們提供了這樣一個臺階,讓我拓展了視野,增長了見識,更多的是積累了經(jīng)驗(yàn)為不久的將來找工作做良好的基礎(chǔ)。沿著許多成功者足跡來勘察,我們可以看到成熟夢想的路途只是可能是斬斷途中荊棘的刀,但在前行的過程中更需要我們課堂上無法學(xué)到的知識—實(shí)踐。也許我們從社會上吸取了這些實(shí)踐知識才能真正改變我們無奈的命運(yùn),才能羽翼豐滿,讓我們飛出困境,走向成功。
公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告 篇3
一. 實(shí)習(xí)時間:XX年8月1日至XX年8月20日
二. 實(shí)習(xí)單位:陜西烽火通信集團(tuán)有限公司
三. 帶隊(duì)老師
四. 實(shí)習(xí)目的:
1. 通過實(shí)習(xí),使學(xué)生對企業(yè)、對產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)全過程有一個初步的全面的了解
2. 通過實(shí)習(xí),使學(xué)生初步了解現(xiàn)階段本專業(yè)領(lǐng)域的工程實(shí)際和生產(chǎn)、科研狀況。對通信產(chǎn)品有一個感性認(rèn)識,使學(xué)生初步具備理論于實(shí)際相結(jié)合的能力
3. 通過實(shí)習(xí),使學(xué)生在生產(chǎn)勞動中鍛煉獨(dú)立工作的能力,培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力和自學(xué)能力
五. 實(shí)習(xí)任務(wù):
1. 了解企業(yè)實(shí)際狀況,了解所實(shí)習(xí)的.工作崗位應(yīng)具備的基本理論和操作技能2. 了解本領(lǐng)域的發(fā)展動向和應(yīng)用前景
3. 培養(yǎng)學(xué)生觀察問題、分析問題、解決問題的能力,特別是理論聯(lián)系實(shí)際、學(xué)以致用的能力
4. 鍛煉學(xué)生勤于動手、善于動手的能力和熱愛勞動的好品質(zhì)
5. 使學(xué)生從社會、從企業(yè)員工身上學(xué)習(xí)到一些為人處世的態(tài)度、方法和技巧
六. 實(shí)習(xí)內(nèi)容:
1. 實(shí)習(xí)單位簡介:陜西烽火通信集團(tuán)有限公司(國營第769廠)
2. 實(shí)習(xí)過程:
我們的實(shí)習(xí)時在到達(dá)寶雞之后的第二天正式開始的,在老師的帶領(lǐng)下我們列隊(duì)進(jìn)入陜西烽火宏聲科技有限責(zé)任公司的生產(chǎn)車間,等待有關(guān)負(fù)責(zé)人把我們分配到各個工作崗位。
外形尺寸:φ48×18.5
sc-01 受話器
適用于電話機(jī)及其它無線、有線通信設(shè)備作電
聲換能器,具有體積小、安裝方便、性能穩(wěn)定、可靠性高、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)等特點(diǎn)。
阻 抗:150ω±20%(1khz)
靈敏度:≥110db/mw
頻率響應(yīng):200~4000hz
外形尺寸:φ41.5×12
動圈式送受話器系列
適用于電話機(jī)及其它無線通信、有線通信作電
聲換能器,具有頻率響應(yīng)好、語言清晰、靈敏
度高等優(yōu)點(diǎn)
4. tmt-4型坦克工作帽
a) 概述
tmt-4型坦克工作帽由坦克帽套、氣導(dǎo)式抗噪聲送話器、電磁式受話器、橡膠電纜及插頭等組成。它是坦克或其它裝甲車輛上的乘員通過車通進(jìn)行車內(nèi)通話及通過電臺對外通信聯(lián)絡(luò)的必備工具;帽套的海綿護(hù)額和護(hù)頂用于保護(hù)乘員頭部的安全。
tmt-4型坦克帽具有性能穩(wěn)定、可靠性高的優(yōu)點(diǎn);耳罩具有較強(qiáng)的隔聲能力;氣導(dǎo)式送
公司生產(chǎn)實(shí)習(xí)報告 篇4
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報告時,感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會,讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來源有我在實(shí)習(xí)期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識,下面我就逐一來談?wù)勥@六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月。現(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經(jīng)過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢:①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①從上圖來看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質(zhì)被阻擋下來,原水中的雜質(zhì)濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:
進(jìn)料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
①配料前核對原輔料品名、批號生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報告單相符。必要時應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。
②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調(diào)整含量時須經(jīng)復(fù)核。
④砂棒或板柜過濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。
②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。
③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動灌封機(jī)完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機(jī)動作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注:采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時計(jì)量活塞不工作,即停止灌注。
3) 充氣:由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時完成的。針頭的動作要快速進(jìn)退與短時停留,氣閥要同時快速啟閉。
4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關(guān)閉。如若必須在操作中使用時,則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。
3)無菌操作法:無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。
4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進(jìn)行。
(七) 燈檢
應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號,由專人抽查,不符合要求時應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號,置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙,并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容:①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫及發(fā)運(yùn)等的控制。
1) 物料的控制:
① 物料的`采購:根據(jù)采購計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況:產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),工藝水平,質(zhì)量管理水平等,并按gmp要求,對供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,然后,將通過驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購單位。
② 物料的入庫、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標(biāo)簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應(yīng)分庫存放,對有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用,應(yīng)由專柜或?qū)齑娣拧{包裝指令,計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放,做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產(chǎn)過程的控制:(從下達(dá)生產(chǎn)批令開始,開領(lǐng)料單給倉庫,經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部,經(jīng)核對后,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料,并及時做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報告號和投料順序,對任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報告)
① 制水:在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān),其評價指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(cfu)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(eu)
② 洗瓶:監(jiān)控的項(xiàng)目是玻璃輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度。可取清洗后的輸液瓶,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。
③配制:本工序包括稱量,濃配,稀配、檢驗(yàn)及過濾等過程。
a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經(jīng)凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
④ 灌封:應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。
⑤ 滅菌:監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
⑥ 燈檢:不得有可見微粒。
3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容:包裝線清場和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量,以保證沒有外來的藥物和標(biāo)簽混入,保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無誤,確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制:包裝完成后的產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經(jīng)過驗(yàn)收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,并及時做好出庫發(fā)運(yùn)記錄。
二,散劑的制備:
其流程圖如下:
散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應(yīng)將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應(yīng)根據(jù)處方中的各個藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚怪稍锍蓛羲幉囊怨┓鬯椤?/p>
(二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆粒混合物分離成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機(jī)進(jìn)行操作。
(三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過程中,采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑,很方便,誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準(zhǔn)確性,力求及時調(diào)整,保持條件一致,以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查:要檢查的內(nèi)容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
(六)包裝貯存:散劑包裝與儲存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房,分類保管,定期檢查。
三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖:
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:
由于規(guī)模較小,加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述,在此說明。
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